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“豫北卫材 一次性使用医用口腔包”参数说明
| 医疗器械注册（备案）号： | 豫械注准20162660400 | 是否有现货： | 是 |
| 认证： | ISO13485质量管理体系认证 | 种类： | 医用口腔包 |
| 有效期： | 24个月 | 规格： | A型、b型 |
| 商标： | 豫北牌 | 包装： | 专用包装 |
| 产量： | 99999999999999 |
“豫北卫材 一次性使用医用口腔包”详细介绍
【产品名称】:医用口腔包
【规格型号】: A型、B型
【产品标准编号】:YZB/豫0651-2014
【产品注册证编号】： 豫械注准20162660400
【生产许可证编号】: 豫食药监械生产许20150112号
【结构组成】:
医用口腔包按配置不同分为A型、B型。
A型由基本配置物品盒、围巾、牙探针、口镜和可选用配置牙用镊、包布、医用棉球、检查手 套、止血钳、医用纱布块、一次性使用压舌板、一次性使用治疗巾组成。
B型由基本配置物品盒、围巾、口镜和可选用配置牙用镊、包布、医用棉球、牙探针、检查手 套、止血钳、医用纱布块、一次性使用压舌板、一次性使用治疗巾、吸管、医用棉签、一 次性使用孔巾、纸巾、治疗碗组成。
【产品性能】：
1.口镜塑料部件表面应色泽均匀，表面光洁，无飞边、毛刺、缺损、裂纹及杂质、黑斑等缺陷。表面要洁净，粘贴要牢固，不得有松动现象。
2. 牙用镊应有良好弹性，夹持物品应牢靠。
3. 牙用镊两片应连接牢固，试验时头部端两片张开距离为60mm，而不得脱裂。
4. 围巾所用的非织造布的性能断裂强力应符合FZ/T64005-2011 中规定。
5. 纸巾应柔软，不掉纸屑；吸管正常吸水不得漏水。
6. 口腔包应无菌。
【适用范围】：临床用于口腔检查
【注意事项】：1.本品为一次性使用，包装破损禁止使用，用后销毁；
2.生产日期、批号、有效期见合格证或包装封口处；
3.本品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年。
【禁 忌 症】：暂无
【规格型号】: A型、B型
【产品标准编号】:YZB/豫0651-2014
【产品注册证编号】： 豫械注准20162660400
【生产许可证编号】: 豫食药监械生产许20150112号
【结构组成】:
医用口腔包按配置不同分为A型、B型。
A型由基本配置物品盒、围巾、牙探针、口镜和可选用配置牙用镊、包布、医用棉球、检查手 套、止血钳、医用纱布块、一次性使用压舌板、一次性使用治疗巾组成。
B型由基本配置物品盒、围巾、口镜和可选用配置牙用镊、包布、医用棉球、牙探针、检查手 套、止血钳、医用纱布块、一次性使用压舌板、一次性使用治疗巾、吸管、医用棉签、一 次性使用孔巾、纸巾、治疗碗组成。
【产品性能】：
1.口镜塑料部件表面应色泽均匀，表面光洁，无飞边、毛刺、缺损、裂纹及杂质、黑斑等缺陷。表面要洁净，粘贴要牢固，不得有松动现象。
2. 牙用镊应有良好弹性，夹持物品应牢靠。
3. 牙用镊两片应连接牢固，试验时头部端两片张开距离为60mm，而不得脱裂。
4. 围巾所用的非织造布的性能断裂强力应符合FZ/T64005-2011 中规定。
5. 纸巾应柔软，不掉纸屑；吸管正常吸水不得漏水。
6. 口腔包应无菌。
【适用范围】：临床用于口腔检查
【注意事项】：1.本品为一次性使用，包装破损禁止使用，用后销毁；
2.生产日期、批号、有效期见合格证或包装封口处；
3.本品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年。
【禁 忌 症】：暂无
