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“豫北卫材 一次性使用子宫造影管”参数说明
| 医疗器械注册（备案）号： | 豫食药监械（准）字2014第266069 | 是否有现货： | 是 |
| 认证： | 13485 | 用途： | 妇产科 |
| 型号： | 10fr、12fr、14fr | 规格： | 10fr、12fr、14fr |
| 商标： | 豫北牌 | 产量： | 9999 |
“豫北卫材 一次性使用子宫造影管”详细介绍
【产品名称】：一次性使用子宫造影管
【型号规格】：10Fr、12Fr、14Fr
【产品注册证编号】：豫食药监械（准）字2014第2660692号
【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20150112号
【产品标准编号】：YZB/豫0192-2013《一次性使用子宫造影管》
【结构及组成】：主要由气囊、管身、接头和充气管组成。
【产品性能】：
1、造影管管体表面应光滑，无杂质和机械损伤。 2、造影管有孔眼1个，距离端头5mm±2mm。 3、造影管与接头粘接牢固，施加5N的静拉力，持续10S，应不断裂。 4、造影管气囊应无泄漏，距离端头16mm±2mm，进气孔应通畅。 5、造影管应无菌，无菌有效期两年。 6、造影管经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 7、造影管对人体皮肤应无刺激。 8、造影管应无细胞毒性。
【适用范围】：供医疗单位对患者子宫作通水、注药、造影时一次性使用。
【使用方法】：打开包装，即可按常规的方法进行操作。
【生产批号】：见合格证或包装封口处。
【生产日期】：见合格证或包装封口处 。
【失效日期】：见合格证或包装封口处 。
【注意事项】：
1、本品属于一次性使用，用后销毁。2、本产品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年。3、用前请检查包装，包装破损禁止使用。
【贮存】：应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体，清洁、通风良好的库房内。
【禁忌症】：月经期间禁止使用，对橡胶过敏者禁用。
【生产单位】：河南省豫北卫材有限公司
【生产地址】：河南省长垣县蒲东工业园区
【注册地址】：河南省长垣县蒲东工业园区
【售后服务单位】：河南省豫北卫材有限公司
【联系电话】：0373-8816226 8816227
【传 真】：0373-8816228
【型号规格】：10Fr、12Fr、14Fr
【产品注册证编号】：豫食药监械（准）字2014第2660692号
【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20150112号
【产品标准编号】：YZB/豫0192-2013《一次性使用子宫造影管》
【结构及组成】：主要由气囊、管身、接头和充气管组成。
【产品性能】：
1、造影管管体表面应光滑，无杂质和机械损伤。 2、造影管有孔眼1个，距离端头5mm±2mm。 3、造影管与接头粘接牢固，施加5N的静拉力，持续10S，应不断裂。 4、造影管气囊应无泄漏，距离端头16mm±2mm，进气孔应通畅。 5、造影管应无菌，无菌有效期两年。 6、造影管经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 7、造影管对人体皮肤应无刺激。 8、造影管应无细胞毒性。
【适用范围】：供医疗单位对患者子宫作通水、注药、造影时一次性使用。
【使用方法】：打开包装，即可按常规的方法进行操作。
【生产批号】：见合格证或包装封口处。
【生产日期】：见合格证或包装封口处 。
【失效日期】：见合格证或包装封口处 。
【注意事项】：
1、本品属于一次性使用，用后销毁。2、本产品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年。3、用前请检查包装，包装破损禁止使用。
【贮存】：应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体，清洁、通风良好的库房内。
【禁忌症】：月经期间禁止使用，对橡胶过敏者禁用。
【生产单位】：河南省豫北卫材有限公司
【生产地址】：河南省长垣县蒲东工业园区
【注册地址】：河南省长垣县蒲东工业园区
【售后服务单位】：河南省豫北卫材有限公司
【联系电话】：0373-8816226 8816227
【传 真】：0373-8816228
