成年红细胞生成性原卟啉症（EPP）新药Scenesse上市申请提交EMA

发布日期：2015-11-26 浏览次数：99

　　Clinuvel医药公司向欧洲药品局（EMA）提交关于Scenesse的上市申请（MAA）。Scenesse申请用于治疗成年红细胞生成性原卟啉症（EPP），这是一种皮肤惧光症。
　　
　　Scenesse是一种可溶移植剂，从皮肤下起作用激活皮肤黑色素。黑色素能够提供光保护属性，使皮肤免受光照和紫外线辐射。
　　
　　根据EMA审批程序，Scenesse将在包括挪威、冰岛列支敦士登在内的27个欧盟国家销售。
　　
　　Clinuvel的CSOHank Agersborg说：“对于这次申请我们非常有信心，因为我们提供了充分的实验数据，相信能够证明Scenesse是一种安全有效的治疗EPP的药物。”
　　
　　Clinuvel公司的CEOPHilippe Wolgen说：“接下来的几个月我们将继续和委员会当局进行有建设性的对话，以尽快将这种患者急需的药物在欧盟国家上市销售。”